2024 上半年生物医药行业亮点：创新驱动转型，研发加速，出海授权金额创新高
近年来，生物医药行业在产品创新、带量采购、体制改革三个重点领域推动高质量发展。生物医药行业上市公司2024年上半年半年报显示，创新和“走出去”是行业发展方向。与此同时，产业升级面临体制改革带来的调整，国际市场波动也带来新的挑战。创新药研发加速
据沪深三所统计，2024年上半年，超过50%的生物医药上市公司实现净利润正增长。其中，华东制药、药明康德、人福药业上半年营业收入超过100亿元，位列前茅。
2024年上半年，正处于产业转型期的生物医药行业呈现出诸多亮点，主要表现在创新药收入占比持续提升以及新药海外授权金额持续提升。许多公司的药品。生物医药行业正在逐步向创新驱动转型。新药研发、海外授权、医疗器械创新成为行业发展新趋势。其中，由于集中采购影响利润率缩水，化学制剂板块表现突出，归属于母公司净利润同比大幅增长；医疗器械行业随着医疗需求的增长保持稳定增长；医药外包板块受益于全球医药研发外包市场的增长扩大，业绩持续增长；中药板块受政策支持影响，业绩逆势增长。
多家生物制药公司在半年报中披露了创新药研发的重要进展。作为国内创新药领域的领军企业，恒瑞医药不断加大创新力度，旗下多个一类新药已进入临床试验关键阶段。百利天恒、中国细胞、亚盛医药等均实现盈利或业绩大幅增长。
近十年来，随着上游生态系统初具规模，创新药研发条件不断成熟。中金公司研究部医药生物行业分析师张静表示，2015年以来，国内医药行业开始了从传统制造向创新制造转型升级的过程。重要的子行业包括创新药物、创新器械等。一方面，2015年食药监改革显着提高了创新产品的审批效率；另一方面，2016年到2021年的五年间，产业生态从无到有发生了巨大变化，催生了包括CXO（医药外包）在内的多个产业。 ）、科研上游、制药装备等新兴产业，助力创新药物研发和生产。
“目前，创新药具备产业转型的可能性，我国创新药上游生态系统已初具规模。”张静表示，2024年《政府工作报告》首次提出“有乱、有枯竭、有剩余”⑸虾5鹊牌猜名字是鏏ㄒ隀┓龀完游鏏洋葱混沌┎磅⒄傂=赀暌月楚盘先谢臼平时臼和谐>墓切ⅲ绾凤騳稾㈠┮懒⒖坡东┮老偌蒙古佩英英柯巴笑《杂志》冲朝┑南鸾欢之磅⒄味之西都四洗那赤�”
值得注意的是，在创新药研发领域，国家出台了一系列扶持政策，为生物制药企业的研发活动提供有力保障。一是落实全链条支持政策。国务院常务会议审议通过《支持创新药全链条发展实施方案》，从支付、融资、审评等多个维度推动创新药全链条商业化和研发和评估。规划强调，要调动各方面科技创新资源，加强新药创制基础研究，为我国创新药发展奠定坚实基础。二是优化审批流程。国家药监局持续优化审评审批流程，建立健全审评审批尽职免责机制，加快前沿创新产品注册上市。北京、上海已获准开展优化创新药临床试验审评审批试点，可在30个工作日内完成。创新药物临床试验申请的审批大大缩短了药物临床试验的启动时间。三是加大资金支持力度。国家通过设立专项资金、给予研发补贴等方式加大对创新药物研发的资金支持。此外，还鼓励社会资本参与创新药物研发，形成多元化的资本投入机制。
商业化成果显着
在生物制药上市公司2024年半年报中，“商业化”成为核心话题，体现了行业在创新药推广、市场拓展、盈利模式等方面的升级转型。从2024年上半年情况看，行业韧性明显，龙头企业业绩突出，创新药商业化进程加快。
多家生物医药上市公司在2024年上半年获得创新药上市或批量销售的批准。例如恒瑞医药创新药收入占总收入的比例首次超过一半，标志着公司已经到了创新转型的重要节点。其创新药销售收入66.12亿元，同比增长33%，呈现强劲增长势头。上半年，百济神州创新药百越泽全球销售额总计80.18亿元，同比增长122%。其中，美国、欧洲、中国销售额分别为59.03亿元、10.57亿元、8.73亿元，均实现同比大幅增长。此外，康方生物、罗欣药业、基石药业等公司的创新药也实现了快速增长，为公司业绩增长提供了重要支撑。
商业模式创新。随着市场竞争的加剧，生物制药上市公司积极探索商业化模式。一些企业通过产品全球权益转让、合作开发等方式实现盈利。例如，恒瑞医药将其具有自主知识产权的GLP-1创新药在除大中华区以外的全球范围内有偿开发、生产和商业化的独家权利授权给一家美国公司。此次交易不仅为恒瑞医药带来了可观的经济效益，也为探索海外新模式提供了重要经验。
中信证券医药生物行业首席分析师何菊英认为，从半年报来看，在国家政策鼓励创新药研发的背景下，医药板块坚持研发驱动企业转型升级创新药企业快速商业化，亏损收窄。 ;原料药行业龙头企业积极推动制剂和CDMO（合同定制研发和制造组织）转型，助力业绩增量；医药产业链上游正在加速布局细胞与基因治疗（CGT）、mRNA疫苗等新兴领域，技术创新正在推动行业发展。医疗器械板块对高值耗材和医疗器械保持较高比例的研发投入。在冠脉疾病、结构性心脏病、电生理、糖尿病、眼科等领域，国内器械企业根据中国患者特点进行创新设计。在某些情况下性能指标超过进口同类产品。
“从复制跟随到改进引领，国内器件领域全球竞争力持续提升，大型创新器件产品有望逐步涌现，下半年行业增速有望改善而且从长远来看，医药行业有望成为一家全球化公司，我们对创新和海外扩张的主线继续保持乐观。”何菊英表示。
不可忽视的是，生物制药上市公司在商业化过程中面临着诸多挑战。一方面，市场竞争日趋激烈，新药研发成本高、风险大；另一方面，政策环境、医保支付政策、患者支付能力等因素也可能对商业化进程产生影响。此外，全球投融资环境的波动也可能给生物制药企业的融资和并购活动带来不确定性。尽管面临诸多挑战，生物制药上市公司商业化仍存在巨大机遇。
走出去，开拓新市场
我国创新药产业正在从“引进来”向“出口”产业结构转变。生物制药企业海外模式多样，国际化步伐不断加快。国外模式呈现出多样性和灵活性。不仅涵盖企业在海外自主进行临床开发、注册、生产、销售的全链条模式，还广泛采用合作开发、走出去（海外授权）等策略。典型上市公司代表为科伦博泰生物、康方生物等。多家生物医药上市公司2024年上半年海外业绩表现亮眼。例如百济神州的在美国和印度分别实现134.4%和231.6%的大幅增长。分别进入欧洲市场，展示了其强大的国际市场竞争力。 。
海外产品多元化，创新技术不断突破。从出口海外的产品类型来看，我国生物制药企业实现了从仿制药到创新药的跨越。出口海外的产品涵盖化学药、单克隆抗体、双抗体、ADC（抗体药物偶联物）等领域，展现了我国创新药研发能力的整体提升。
装备领域逐步具备一定的全球竞争力。比如联影医疗的大放大设备、迈瑞医疗的化学发光、新产业等，华大智造的基因测序仪、微创机器人的腹腔镜手术机器人等都会对海外产生比较大的市场影响。未来几年的市场销量。期望。
中信证券研究部首席医疗健康行业分析师陈竺表示，在产品出口和国际化方面，中国药企增强了海外市场拓展能力，通过海外授权实现了产品在国际市场的销售，国际合作等，影响力不断增强。这表明中国药企正在积极融入全球医药产业链，通过拓展国际市场寻求新的增长点。此外，创新药和高端医疗器械研发投入持续加大，新产品不断推出，市场价值快速变现。企业通过加大研发力度，推动产品创新和升级，满足市场对高品质医疗产品的需求。
从整体上看，行业整合度和集中度有所提高。龙头企业通过整合资源，提高市场集中度，增强市场竞争力。医疗健康产业不断向数字化、智能化方向升级，通过远程医疗、智能诊断等信息技术提高医疗服务效率和质量。
对于行业未来的升级方向，陈竺认为，创新是医疗健康产业可持续发展的核心动力。未来，行业将持续加大研发投入，推动新产品、新技术的创新。随着全球化的深入，中国药企将更加积极参与国际竞争，通过国际化战略拓展市场、提升品牌影响力。医疗健康行业将进一步利用数字技术提高服务效率，改善患者体验，推动个性化、精准医疗发展。
同时，企业需要紧跟政策变化，深刻理解和满足市场需求，实现可持续发展。行业也将更加注重构建大健康生态系统，提供全面的健康管理和医疗服务，满足人们对健康生活的全方位需求。
展望未来，随着全球生物技术的进步和人口老龄化的加剧，生物医药行业市场潜力巨大。国家政策支持、市场需求增长、技术创新等将为生物医药行业提供更多发展机遇。
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