卫生技术评估在国内外的发展现状及趋势分析

aizixun8

卫生技术评估（HTA）是指运用多学科方法对卫生技术的特性、有效性、安全性、经济性和社会适应性进行全面、系统的评价，其目的是为卫生决策者提供系统、丰富的决策信息，提高决策过程的科学性和规范性。目前，HTA在欧美国家已经比较成熟，且随着研究的深入，用于指导HTA过程的工具也日益增多，大大提高了HTA的质量、可比性和透明度。然而，我国HTA发展尚处于起步阶段，还缺乏统一的方法学指南、工具和标准，导致HTA效率低、质量低、评价结果难以转化。制定切实可行的评价工具、明确评价标准，有利于指导HTA的实施，促进HTA的标准化。本研究介绍国外较为典型、具有普适性的HTA工具，旨在为我国各类卫生技术评估工具的发展提供借鉴。

研究方法

HTA起源于美国，随后在欧洲、加拿大等国家和地区得到广泛应用和发展，这些国家和地区在HTA方面有着丰富的经验。因此，本研究主要整理欧洲、加拿大和美国的通用HTA工具。关于通用HTA工具的研究检索自CNKI、万方、数据库以及欧洲卫生技术评估网络（EHTA）、欧洲医院卫生技术评估项目（EUHTA）、加拿大卫生技术评估局（CADTH）、美国先进医疗技术协会（AMT）的官方网站，检索时间从建库至2022年7月。中文检索词为：“卫生技术评估”、“工具”、“模型”、“框架”、“欧洲”、“加拿大”、“美国”；英文检索词为：“tool*”、“model*”、“*”、“Europ*”、“Canad*”、“USA”，经过筛选最终纳入19篇文章，涉及6个工具，采用定性归纳分析法进行分析。

国外典型的通用HTA工具

六种工具包括HTA核心模型、Mini-HTA模板、多准则决策分析高级价值框架（AVF）、基于证据的决策支持程序（EDSP）、证据与价值对决策影响框架（）和医疗技术综合评价框架。各工具均包括对卫生技术的有效性、安全性、经济性的评价。HTA核心模型的评价内容最全面，Mini-HTA模板次之。从评价方法来看，各工具可根据评价需要选择相应的评价内容或标准。从适用范围来看，各工具均适用于多种卫生技术，其中Mini-HTA模板较适用于医院环境，AVF较多用于药品评价。六种HTA工具的评价维度及特点如下表所示。

我国HTA工具研究现状

我国对HTA工具的研究较少，尚无官方通用的工具来指导各类HTA的实施。近年来，有研究利用框架进行药品HTA，以促进评价的科学性、规范性，提高决策效率。总体来看，我国对国产HTA工具的研究较为薄弱，虽然引进国外HTA工具具有一定的可行性，但还不能完全满足我国HTA评价需求，因此，开发适合我国的HTA工具刻不容缓。

对我国的启示

明确HTA标准，提高HTA质量和效率

目前，我国HTA标准不够明确，缺乏HTA方法学指南，导致HTA质量参差不齐、评价结果不一致、转化困难。因此，需要借鉴国际经验，根据我国实际情况明确HTA标准，开发HTA工具，发布官方HTA方法学指南，指导HTA实施，从而提高HTA的规范化程度和评价结果的可用性，促进HTA有效发挥作用。

注重HTA工具的灵活性，提升评估结果的实用性

在开发HTA工具时，需要明确其评价标准，重视其操作灵活性，兼顾不同评价对象的特点，根据不同情况进行调整，扩大其适用范围。此外，可制定相应的打分和加权规则，以反映不同评价内容在不同情况下的相对重要性，并通过打分和加权将评价结果转化为分数，为评价对象的优先排序提供参考。

搭建互联网平台促进HTA信息交流共享

充分利用互联网的便捷性、实时性、高效性，为HTA的实施和发展创造条件，建设网络平台，实现远程评估和网上信息采集，降低HTA程序的复杂性，并利用网络平台形成HTA数据库，有效促进HTA信息的交流共享，提高信息透明度。

加强多方参与，确保HTA信息的完整性

可以成立国家卫生技术评估协调机构，加强各机构的管理协调，明确各机构职能，加强分工合作，有利于提高工作效率。另外，卫生技术评估需要多学科的人才队伍。卫生技术从研发到实施涉及多个利益相关方的参与，每个利益相关方的侧重点不同。因此，多个利益相关方参与评估工具的开发，有利于充分获取不同角度的信息，保证卫生技术评估的完整性。