京东健康布局真实世界研究（RWS）业务，启动RWD平台助力医学研究

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广受欢迎的真实世界研究 (RWS) 迎来了新成员！ 2022年5月，京东健康宣布正式布局RWS业务，启动真实世界数据（RWD）平台运营。

基于近年来在医疗健康领域的能力积累，京东健康RWD平台以SaaS服务为载体，为医疗机构、学会、医生、企业等研究人员提供RWS解决方案。通过该平台，研究人员可以收集医院内外的多源数据，进行深度处理和分析，获取医疗产品的使用或潜在益处的临床证据，协助医学研究，探索患者管理新模式， ETC。

此前，CRO、大数据、人工智能等多种行业角色都曾为RWS服务过。每个角色利用自己的优势，在RWS的研究设计、数据挖掘与清洗、数据分析等方面发挥其独特的价值。尤其是医院在数据挖掘方面做了很多探索。

在京东健康以自研产品布局RWS的同时，其他一些大型互联网医疗平台也在开展RWS相关合作或产能储备。此前涉足RWS的公司，如灵氪科技、知本医疗等，都建立了医患沟通、患者管理的互联网医疗服务。互联网医疗与RWS的契合度越来越高。

互联网医疗为何有能力涉足RWS？京东健康能为RWS输出什么具体价值？动脉网独家采访了京东健康医院合作部总经理靳芳义、副总经理程龙，剖析京东健康RWD平台的服务功能，解读RWS行业的新角色。

院外数据缺失，如何补充？

RWD作为开展RWS的数据基础，是每天从广泛来源收集的与患者健康状况、诊断、治疗和保健相关的各种数据。

根据国家药监局2021年发布的《真实世界数据生成真实世界证据指导原则（试行）》，RWD主要有十大类来源，包括医院信息系统、医保支付数据、登记研究数据等，每一类数据都有其特定的研究价值。

现实世界数据的主要来源（加粗部分为互联网医疗可以沉淀的数据）

资料来源：《用于生成真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》

在十大类数据中，医院信息系统数据在医疗信息化过程中积累了大量、类型丰富，涉及患者的人口学特征、临床特征、诊断、治疗、实验室检查、安全性和临床等。数据。词尾等，因此在RWS中应用广泛，也是RWS最基本的数据。许多人工智能和大数据公司已经在探索这些数据的价值挖掘，为数据分散、多源、异构甚至缺失的问题提供解决方案，并提供智能工具使其能够高效地应用于RWS。

RWS应基于真实、可靠、全面的数据。虽然院内数据是RWD的核心，但它并不能反映疾病进展的全过程。院外情况如生存状况、用药情况、不良反应等需要通过随访进行管理。进行观察和数据细化。

因此，智能硬件、随访、用药等院外产生的数据也被《真实世界数据生成真实世界证据指导原则（试行）》列入十大数据源之一。 ）”并强调了这些数据对于RWD完整性的价值。

但院外产生的数据无论是积累还是挖掘和应用，与医院内的数据还有很大差距。

中国中医科学院临床基础医学研究所等机构对国内RWS热点进行分析发现，截至2021年9月的10年间，RWS的数据来源主要包括医院信息系统、电子病历、病例登记平台、医保数据库、全国人口。数据库等；研究热点集中在HIS数据挖掘分析等方面。

“研究人员对缺乏院外数据感到非常困扰。”金方毅提到，这也是京东健康决定开发RWD平台的原因之一。

据了解，此次推出的RWD平台基于京东健康业务布局，涵盖预防、诊断、治疗的整个医疗流程。

例如，京东健康问卷收集的患者自报数据、智能可穿戴设备生成的健康监测数据、互联网医院积累的诊疗数据、京东药房和患者护理中心、京东到家积累的用药和随访数据等。它从用户的健康状况出发，收集全面的医疗健康数据，并消费与医疗服务相关的各种检查和检测数据。”成龙说。

上述多元化的数据来源不仅彰显了互联网医疗对RWS的价值，也体现了京东健康RWD平台的独特优势。例如，京东健康互联网医院平台日均咨询量超过19万，诊疗数据规模庞大；药品供应链是京东健康的强项。为了更专业地服务用户，京东大药房还推出了患者护理中心，为患者提供管理和随访服务，截至202年1月底，已上线患者护理中心12个，覆盖超过24种疾病。除了不断增加服务资源、丰富服务形式，京东家庭医生还渗透到更多场景：搭载京东家庭医生的智能设备，登上高铁部分列车，为乘客提供医疗健康指导。

总体来看，京东健康积累的院外数据不仅类型丰富，而且数量庞大。这些数据通过京东健康的数据安全管控系统进行加密存储，患者信息脱敏后才能在RWS中使用。

互联网医疗连接医生、患者、药品、保险等多个参与者。随着行业的发展，院外数据不断积累。对于服务类型丰富、服务量大的互联网医疗平台，可以为RWS提供多元化的数据源。

患者流失率高，如何控制？

院外数据的丰富性对于RWS至关重要，数据质量也不容忽视。随访管理是院外数据收集的关键手段。随访的完成率、数据采集的完整性和准确性等都会影响数据的质量。

由于患者与院外医护人员面对面的干预相分离，数据收集存在很大的不确定性。

首先，患者参与随访的积极性存在不确定性。随访会占用患者的时间和精力。如果不能给患者带来疾病治疗和康复之外的更多好处，就会影响患者的积极性，相应节点的数据采集也可能无法按时、按量完成。

其次，即使患者愿意配合随访，但需要完成的动作频繁或复杂，患者也可能会因为花费太多时间、无法坚持或忘记而省略该动作。给出反馈，导致数据缺失。

患者失访、数据不完整等问题导致数据质量缺陷，影响数据在研究中的应用，大大降低了RWS的价值。

“患者退出和失访使得研究设计过程中难以贡献预期的数据数量和质量，这也是研究人员经常面临的问题。”程龙提到，RWS解决方案需要重点解决这个问题。

在互联网医疗服务层面，京东健康拥有成熟的诊疗工具，帮助医生多维度管理和随访患者；可与健康价值评估、后续问答激励等多种在线工具结合，提高患者依从性。

以此为参考，京东健康RWD平台设置了一系列激励制度。研究过程中在相应节点完成量表填写和症状报告后，患者可以获得相应的奖励。同时，平台利用智能设备尽可能自动收集数据，代替患者的手动操作，避免忘记或遗漏东西。

“这些操作方法已经投入实际使用，并取得了良好的效果。”程龙举例说，京东健康参与了湖北COVID-19康复患者心理干预平台的运营，并采取了多种运营方式来解决患者数据收集不理想的情况。 。 “研究希望患者每天坚持户外锻炼，需要采集每天的步数和运动量。我们通过智能硬件实时采集，而不是患者手动填写。硬件与互联网医院相连，不需要数据。”有些病人不愿意接受医生的随访或约谈，我们制定了一套完整的权益制度，在完成某些关键节点行动或阶段性行动后，可以赠送实用的小礼物，甚至。京东体系内权益可给予”程龙表示，该平台自2020年成立以来一直高效运营。

目前，大部分互联网医疗平台都推出了慢病管理、单病种管理等套餐服务。除了在患者需要时提供指导外，他们还可以对患者进行定期、定量的干预。这与RWS后续数据采集规则高度一致。用户运营是互联网医疗平台的强项。在患者管理过程中，可以充分利用技术工具和运营能力，提高患者参与度，满足RWS随访需求。

研究成本高，能否降低？

RWS通常覆盖人群广、样本量大、随访时间长、项目周期长，导致研究实施成本较高； RWD分散，无论是在医院内部还是外部，都形成了不同程度的信息孤岛，这也是RWS亟待解决的问题。 。

京东健康的RWD平台主要通过开放自身的数据资源和技术能力来降低研究人员的成本。该平台从成立之初就专注于疾病特定领域集和疾病数据库的建设。它在通用领域集的基础上构建疾病特定领域集，满足多方科研需求，并支持定制疾病特定模型。

目前，平台规划了心血管、胃肠病学、耳鼻喉科、妇产科、精神心理学等12个学科的约100个专科疾病库，未来将向多个学科的研究人员开放。

同时，京东健康RWD平台具备智能在线随访能力，与京东健康互联网医院的在线随访能力相结合，运用多种技术手段，为科研随访提供工具支撑项目；包括智能划定患者分组、便捷的在线医患对话、智能手机随访等。

借助这些工具，京东健康RWD平台整合医院内外数据，将京东健康医疗健康服务中的患者电子病历、科研随访记录、家庭设备数据等结合起来，形成完整的RWD，为医生提供全方位的科研和临床决策。支持、提高临床数据管理效率、降低科研实施成本。

值得一提的是，对于医院内外采集的非结构化数据，RWD平台可以基于京东健康知识图谱和自然语言处理技术进行数据结构化和标准化，进行语义识别、聚类和分类。

京东健康RWD平台多源数据处理流程

河南中医药大学多位研究人员研究了RWS随访面临的问题，提出建立开放的随访大数据云平台是未来信息化的趋势；通过有效安排和管理后续工作，可以大大提高RWS的有效性。提高后续效率，减少人力、物力、时间和资金成本。

互联网医疗本来就具有跨越空间、提高效率、降低成本的特点。平台公司还具有开放属性。依托这些特点的RWD平台正好顺应了上述趋势。

工业的作用增强，

RWS将会发生哪些变化？

在丰富RWS数据源、提高患者参与度、帮助研究人员降本增效的过程中，互联网医疗正在成为RWS领域的重要产业角色。

动脉网蛋壳研究院曾在《2021年真实世界研究报告》中分析，涉及RWS服务的公司主要有五类：临床CRO公司、人工智能公司、大数据公司、医生平台和基因检测公司。

这些行业角色进入RWS领域时，都依赖于自己的核心优势之一，比如研究计划设计经验、数据治理和分析能力、高效的执行团队，或者特定的数据积累和应用场景。这些优势在研究过程的不同阶段体现出来。

动脉网蛋科研究院绘制的提供RWS服务的主要行业角色及优势

从之前对京东健康RWD平台价值的分析来看，互联网医疗平台已经成为RWS领域的新产业角色，主要发挥RWD采集、数据治理、数据统计与分析等作用。其优势在于院外数据的收集。收集和挖掘。

目前国内RWS还处于起步阶段，研究方法和研究内容还存在局限性。加入互联网医疗行业角色后，会给RWS领域带来哪些新变化？

金方毅认为，首先，研究门槛降低了。 “过去，RWS往往需要大企业和专家花费大量资源来实施。基于互联网医疗平台的RWS服务可以降低研究成本，让更多对RWS感兴趣的研究人员参与其中，从而产生更多高质量的科研成果。”研究成果”。

二是研究方向有新拓展。得益于互联网医疗的院外数据积累优势，RWD从诊断、治疗拓展到预防、筛查、诊断、治疗、康复全流程，从医院延伸到医疗前后端。医院，诚信度较高。院外数据研究可以观察患者出院后各类管理和自我管理的效益；院内和院外数据融合研究可以更好地探讨疾病机制、发展模式、治疗方法、预后相关因素等临床问题。

此外，动脉网还了解到，过去国内RWS研究热点主要集中在HIS数据挖掘的应用上，且多采用回顾性研究。互联网医疗在后续过程中的实际价值，使得RWS能够使用更多的前瞻性研究，获得更好的研究数据。

总体而言，互联网医疗角色的加入将拓宽RWS的研究方法、研究内容和研究参与者，拓展RWS的价值空间。当然，RWD从收集、治理、管理到分析还存在很多挑战。但相信互联网医疗可以与其他行业参与者合作，取长补短，助力RWS的整体发展进程。