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2023 年国家医保谈判启动,降幅减半新规支持创新,结果将于 12 月初公布

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发表于 2024-9-20 05:37:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
第九批集采中选品种刚刚敲定,一年一度的国家医保谈判即将开始。

17日上午9点,为期4天的2023年国家医保目录谈判在北京启动。这是国家医保局成立以来首次对药品价格进行半价降幅。新规将进一步体现对创新的支持,符合条件的药品可半价降幅。

(11月17日至20日,2023年全国健康保险谈判在北京市顺义区中华全国总工会国际交流中心举行)

根据2023年目录调整工作方案,医保药品目录调整分为企业申请、正式审查、专家评审、谈判招标等步骤。今年目录调整结果预计12月初公布,新版目录将于明年1月1日起实施。



据国家医保局数据显示,2023版医保目录调整目前纳入目录外药品224个、目录内药品164个,共计388个药品通过正式评审。其中,大部分目录内药品通过简单续签保留在目录中,少部分需要重新谈判的目录内药品以及通过初审的目录外药品,共计168个药品进入谈判招标阶段,涉及肿瘤、罕见病、慢性病、儿童用药等领域。

国家医保药品谈判是国家医保局与相关药企为大幅降低临床必需、有效但价格相对昂贵的专利药、独家药价格而进行的谈判,成功实现降价目标的药品将被纳入国家医保乙类药品范围。

2018年以来,国家医保药品目录不断调整,实现了“一年调整一次”的常态化调整。近五年来,共有618个新药被纳入国家医保支付范围,80%以上的新药上市两年内就能纳入医保。例如,2022年新增的108个谈判竞争性新药中,有105个是近五年上市的新药,有相当一部分药品是当年就获批并纳入医保目录的。

五年来,医保谈判将卡瑞利珠单抗、努西那生等一大批独家抗癌药、罕见病药以合适的价格推入医保体系,报销后共减轻患者负担5000多亿元。



今年国家谈判的另一大亮点是,新续展规则建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则,进一步体现支持创新、稳定企业预期。

2021年、2022年,共有47个国产重大创新药参与国家医保谈判,其中42个成功纳入医保目录(成功率达90%),远高于普通药品的谈判成功率。

继2022年提出招标准入办法后,国家医保局今年7月正式公布了《谈判药品续约规则》(以下简称《续约规则》)和《非独家药品招标规则》。《续约规则》提出,已使用8年的谈判药品纳入常规目录管理;未使用8年的谈判药品,连续协议期4年及以上,因简易续约或增加新适应症触发降价的,降价幅度减半。

为进一步体现对“真创新”的支持,《续展规则》新增了按照现行注册管理规定批准的第一类化学药品、第一类治疗性生物制品、第一类、第三类中药。在续展触发降价机制时,《续展规则》规定,在续展触发降价机制时,可通过重新谈判的方式提出续展申请,国家医保局将按程序组织专家测算,谈判续展的降价幅度不高于简易续展规则规定的降价幅度。

国家医保局相关负责人在解读《续约规则》时表示,医保谈判是与企业“以量换价”的市场化机制,集中了13.5亿参保人员的药品需求,在不超过医保基金和广大参保人员承受能力的前提下,在对药品临床价值进行全面科学评估的基础上与企业进行的谈判,绝不是“越低越好”的随意砍价。
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