2022年特医食品注册现状及关键信息汇总：85款产品获批，国产超进口

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国家市场监管总局特殊食品司发布的信息显示，目前国内外已有85种特殊医学食品在我国成功注册。 2022年注定是特医食品注册不平凡的一年。除了第一个脂肪成分获批外，还迎来了大家期待已久的第一个特定全营养配方食品，彻底打开了特医食品的新局面。 、丰富特医食品种类。请参阅下面的关键注册信息摘要。

一、特医食品注册现状总结分析

截至目前，共批准特医食品85个，其中国产56个，进口29个。国内产品注册数量已超过进口产品。在获批的85个产品中，65个产品为粉末状，其余20个为液体产品。

从产品类型来看，如下图所示，获批产品中有37个为特殊医学用途婴儿配方奶粉，占总数的44%；非全营养配方奶粉27个，占总数的32%； 20种型号为全营养配方食品，1种为特定全营养配方食品。

注：85个产品的具体名称、注册企业及注册号、有效期等详细信息请查看本文底部附录（核定信息以官网为准）。

图1 各类获批产品数量

具体产品注册信息如下：

表1 特医食品种类及相应审批情况

二、报告企业情况分析

按企业分，目前获得特医食品注册的企业有37家，国内有30家企业获得注册证。雀巢仍是中国获批产品数量最多的企业，共有12个产品，而首个特定全营养产品配方食品的获批也是雀巢的首次突破。雀巢从最初的特殊医学婴儿配方奶粉逐步扩展到全营养配方奶粉和特定全营养。据统计，2020年开始，共有42个产品获得批准，仅有2个产品获得海外企业注册。国内注册企业和产品数量不断增加，已远远超过海外企业，占据主导地位。预计国内企业将很快突破特定的全球市场。营养配方食品。在特医食品的注册企业中，有8家医药企业也加入了特医市场，未来可能会吸引更多其他企业的投资。面对特医巨大的市场需求，我国特医食品有着较大的发展空间，这对企业来说既是机遇，也是挑战。

各企业获批产品数量具体情况如下图所示：

图2 各企业批准特医食品数量

三、历年特医注册类型分析

自2017年首个特医婴幼儿产品注册成功以来，特医食品注册大门正式打开。从一开始的第一名，逐渐被全营养配方和非全营养配方超越。到2021年，注册比例下降至21%。特医婴幼儿配方奶粉的高起步得益于普通婴幼儿配方奶粉行业背景的成熟。它的潜力不容低估。非全营养配方食品和全营养配方食品均于2018年启动。其中，全营养配方食品注册进程较快，2020年达到特医食品注册量的50%，但2021年注册比例大幅下降。非全营养配方奶粉注册比例在2020年和2021年将快速增长，2021年将达到67%，远高于特医婴幼儿配方奶粉和婴幼儿配方奶粉。完整的营养配方。 2022年特医食品注册呈现出与以往不同的情况。第一种脂肪成分和特定的全营养配方食品相继添加。特医食品种类逐步丰富。

历年特医食品注册种类变化趋势如下图所示：

图3 历年特医注册类型趋势图